Anvisa amplia indicações de medicamento utilizado no tratamento do câncer de mama
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou duas novas indicações terapêuticas para o Trodelvy (sacituzumabe govitecana), medicamento utilizado no tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN).
As novas indicações são para o uso do medicamento como tratamento de primeira linha, ou seja, como a primeira opção de tratamento, em casos de câncer de mama triplo-negativo.
Uma das indicações prevê o uso do Trodelvy em combinação com pembrolizumabe para pacientes cujos tumores expressem PD-L1, uma proteína encontrada na superfície de algumas células cancerígenas que pode fazer com que o sistema imunológico não ataque o tumor.
A segunda indicação é para o uso do Trodelvy como monoterapia, ou seja, sozinho, em pacientes que não sejam candidatos ao tratamento com inibidores de PD-1 ou PD-L1.
O que é o câncer de mama triplo-negativo
O câncer de mama triplo-negativo é um subtipo da doença considerado mais agressivo e que possui um número mais limitado de opções de tratamento.
O nome está relacionado a três características que não estão presentes nas células desse tipo de tumor: os receptores de estrogênio, os receptores de progesterona e a proteína HER2. Essas características são utilizadas para definir algumas opções de tratamento para o câncer de mama.
Em pacientes com doença localmente avançada que não pode ser removida por cirurgia ou com doença metastática, a progressão clínica pode ocorrer de forma rápida e está associada a elevada mortalidade. Nesse cenário, segundo especialistas, existe a necessidade de tratamentos mais eficazes nas fases iniciais da terapêutica.
Como o medicamento atua
O sacituzumabe govitecana é um conjugado anticorpo-fármaco. Ele se liga especificamente à proteína Trop-2, presente na superfície das células cancerígenas, e libera uma medicação quimioterápica diretamente nessas células.
O registro das novas indicações foi publicado no Diário Oficial da União na terça-feira (8).
