Anvisa autoriza testes em humanos de vacina brasileira contra a malária
Imunizante Vivaxin será avaliado inicialmente em 48 voluntários no Hospital das Clínicas da UFMG; estudo vai investigar a segurança e a resposta imunológica antes de avançar para novas etapas.
Uma vacina desenvolvida no Brasil contra a forma mais comum de malária no país recebeu autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para iniciar os testes em humanos. Batizado de Vivaxin, o imunizante foi desenvolvido em uma parceria entre a Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG), a Universidade de São Paulo (USP) e o laboratório farmacêutico Cristália.
Os testes serão realizados no Centro de Pesquisas Clínicas do Hospital das Clínicas da UFMG, em Belo Horizonte. A primeira fase da pesquisa contará com 48 voluntários saudáveis e tem como objetivo avaliar a segurança da vacina, possíveis reações adversas e a capacidade de estimular o sistema imunológico.
A autorização representa um avanço no desenvolvimento de uma vacina contra o Plasmodium vivax, parasita responsável pela forma de malária predominante no Brasil e para a qual ainda não existe imunizante disponível para uso da população.
Como serão realizados os testes
O estudo clínico de fase 1 prevê a participação de voluntários com idades entre 18 e 59 anos, sem histórico de infecção por malária. Os participantes serão distribuídos em grupos que receberão diferentes dosagens da vacina ou um placebo, substância sem o princípio ativo do imunizante.
Durante o acompanhamento, os pesquisadores vão observar possíveis efeitos adversos e verificar se a fórmula consegue provocar uma resposta imunológica contra o parasita.
O esquema previsto inclui três aplicações, com intervalo de 28 dias entre cada dose. Os voluntários deverão ser acompanhados por aproximadamente um ano.
Essa etapa é fundamental para reunir informações sobre a segurança da vacina e orientar as próximas fases da pesquisa. Ainda será necessário realizar novos estudos para verificar se o imunizante consegue prevenir a doença.
Por que a vacina é importante?
A malária é uma doença infecciosa causada por parasitas do gênero Plasmodium e transmitida pela picada de fêmeas infectadas do mosquito Anopheles. Entre os sintomas mais comuns estão febre, calafrios e dor de cabeça.
O Plasmodium vivax é a espécie predominante nos casos de malária registrados no Brasil. Uma característica desse parasita é a capacidade de permanecer no fígado e provocar novos episódios da doença mesmo sem uma nova picada infectante.
Atualmente, existem vacinas contra outra espécie do parasita, o Plasmodium falciparum, mas ainda não há imunizante disponível para uso da população contra o P. vivax. Por isso, o desenvolvimento da Vivaxin busca ampliar as possibilidades de prevenção contra a doença.
A autorização da Anvisa permite o início da avaliação clínica em seres humanos, mas não significa que a eficácia na prevenção da malária já tenha sido comprovada. Os resultados das etapas iniciais são importantes para determinar se o produto apresenta condições de continuar sendo estudado. Caso os resultados sejam favoráveis, novas fases deverão investigar sua capacidade de proteger contra a infecção.
Até que existam evidências suficientes e as autorizações necessárias para seu uso, as medidas de prevenção da malária continuam essenciais, especialmente em regiões onde há transmissão da doença.
